关于PyroMAT®体外检测内毒素和非内毒素热原

PyroMAT® 系统基于人急性单核细胞系(Mono-Mac-6)和IL-6指数，结合了单核细胞活化试验和细胞系这两种方法的优势。

• 大范围热原检测： 检测全范围热原，确保患者安全性。家兔热原试验(RPT)一样，MAT可同时有效检测内毒素和非内毒素。

• 可检测产品范围扩大：RPT、细菌内毒素试验(BET)或LAL这些最常使用的方法检测的产品类型有限，MAT在应用灵活性更高。

• 模拟人免疫反应的体外检测： 减少动物消耗量的稳定可预知模型。

• 符合国际法规和准则：  减少动物试验数量，与行业和监管部门的伦理趋势步调一致。

• 标准化反应性和高灵敏度(LOD 0.05 EU/mL)。便利的即用型细胞系，减少了繁重的实验室工作，无需细胞培养实验室参与。

• 合格细胞： 人急性单核细胞(Mono-Mac-6)不仅在MAT国际验证中有提及，还经检验可表达所有表面Toll样受体(TLR)，因而保证了热原检测范围广度。

非内毒素热原阳性对照

欧洲药典2.6.30章节（单核细胞活化试验）要求准备实验(preparatory testing)包含“至少2种toll样受体的非内毒素配体[…]选择的非内毒素热原应反应受检制备品的最可能污染物”。

根据这一要求，我们现提供广泛的阳性对照选择：

• 反应制药生产工艺中多种常见污染物（革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌、病毒和支原体）。

• 靶向多种单核细胞toll样受体4(TLR)