药用辅料一般是指在生物制剂配方中包含的非活性成分，虽然是非活性成分，但药用辅料往往具备赋形，成型，增溶，助溶等作用，甚至会影响药效，药品质量和安全性等方面。所以，药用辅料在整个制药过程一直受到各制药企业的重视。药用辅料同时需要达到较高的标准才可在生产中使用，如高纯度，低内毒素，符合多国药典标准，以及ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）特定标准等。

上海金畔代理Pfanstiehl注射级高纯度低内毒素海藻糖获CFDA关联审评受理通知书（受理号JFS1700004）

海藻糖（Trehalose）也被称作α-D-吡喃葡萄糖基α-D-吡喃葡萄糖苷，由于两个吡喃葡萄糖环的连接发生在糖基的还原末端（α-carbons），不会轻易地被酸水解，并且糖苷键不会被α-糖苷酶分解，所以海藻糖是具有极强的稳定性非还原性双糖。海藻糖的研究已经有近百年的历史，自发现以来，不断从对外界恶劣环境表现出非凡抗逆耐受力的物种中发现海藻糖的存在，从而发现了海藻糖对生物体具有神奇的保护作用，是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，而后更多的研究将海藻糖应用到了食品、化妆品、药品、生物制品的工艺中。

在生物制品的冻干保护剂的制剂过程中，糖类是最为重要的一类辅料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麦芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用最为广泛的，但由于国际药用辅料协会对生物制品的质量、安全性日趋提高的要求，寻找更好的生物大分子保护稳定剂，提高生物制品的稳定性和质量是各大生物制药公司不断追寻的目标。

海藻糖的保护作用主要得益于它独特的物理性质，

（1）高玻璃态转变温度，

（2）水解稳定性，

（3）低吸湿性，

（4）高水合性，

（5）更低的水扩散系数和更高的粘性等。

迄今为止，在国际上，海藻糖已经陆续被使用到各类生物制品的冻干保护中，比如国际重磅生物炸弹药， Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，当中就使用了海藻糖作为核心的冻干保护剂，另外，也在越来越多的人用疫苗中，比如MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂，可以常温条件下干燥存放，不仅可以避免疫苗因为非冷链运输导致的失效问题，而且还能防止因为血源污染导致的乙肝、艾滋病等致命疾病的传播。

美国Pfanstiehl Inc.专注研发与生产注射级高纯度低内毒素海藻糖，并且符合USP，EP，JP，ChP等多国药典。产品在FDA备案，DMF为激活状态，在FDA批准的含海藻糖产品中，100%的海藻糖都来自于Pfanstiehl。全球排名前十的重磅生物炸弹药中有七个是使用Pfanstiehl海藻糖作为辅料。作为Pfanstiehl在中国区独家代理商——上海金畔生物科技有限公司，将Pfanstiehl高品质的糖类产品带给广大客户解决生物制品冻干保护作用难题的同时，也一直致力于为客户提供高品质的售前售后服务，关注和陪伴国内生物制药企业一起成长。我们现阶段正在积极响应CFDA的辅料关联审评工作，并且已于2017年5月24日得到海藻糖关联审评受理号（受理号：JFS1700004）。同时，从CFDA得到消息，CDE正在对我们的海藻糖的申报资料进行审评，相信不久Pfanstiehl海藻糖就会正式通过关联审评。如需进行产品咨询，请直接联系Pfanstiehl中国独家代理-上海金畔生物科技有限公司（热线电话021-50837765）。

除Pfanstiehl外，上海金畔生物科技有限公司还是Arotec中国一级代理、KPL中国一级代理、AppliChem中国一级代理、Kerry中国一级代理、Immundiagnostik中国一级代理、Cygnus中国区代理、Source Bioscience中国一级代理、Delphi Genetics中国一级代理、Phytotech中国一级代理、Jena Bioscience中国一级代理，Agirsera中国区代理、Mirus中国区代理。Proteintech北京一级代理，SAB北京一级代理，MBL北京一级代理。

问：多肽的两端应如何处理？是保持自由状态还是屏蔽起来？

答：多肽是用来模拟蛋白的，为了模仿蛋白的表现，我们需要合成与蛋白有相似的结构和电荷的多肽。当一条肽段从一个蛋白中“切出”之后，两端的电荷数将与基因体蛋白有差异。我们需要改变合成策略来使他们一致。总体而言：如果是出自蛋白C端的序列，通过乙酰化将N端屏蔽；如果是出自蛋白N端的序列，通过酰胺化将C端屏蔽；如果是出自蛋白中间部分，用乙酰化和酰胺化将两端都屏蔽。

问：什么是多肽的净含量，它的意义是什么？

答：干品多肽的重量中不仅仅包含多肽，还包含有一些非肽的组份，如水，被吸收的溶剂、配位离子和盐等。肽的净含量是指肽在其中的重量百分比，这个百分比的数值范围很大，可能从50%到90%，取决于纯度、序列以及合成和纯化的方法，不要将肽的净含量和肽的纯度混为一谈，它们是完全不同的两个概念。纯度通常是由HPLC决定的。纯度定义的是多肽样品中含正确序列的组分的百分比，而肽的净含量是指样品中肽类物质相对于非肽类物质所占的百分比，肽的净含量通常是用氨基酸组分分析或紫外分光法测定的。这个信息主要是在一些对肽的浓度很敏感的实验中，对计算肽的浓度是很重要的。

问：对不同的实验，如何选择肽的纯度？

答：肽的纯度是很重要的指标，纯度的选择取决于实验的目的。对不太灵敏的筛选实验，建议使用粗品或>75%，对免疫级别，建议选用>85%。对于受体与配体相互作用的研究，生物分析研究，或细胞水平的研究，建议>95%，对于结构研究，建议>98%。上海金畔生物科技有限公司能为您提供从70%到超过98%纯度的合成多肽。

问：如果我的肽纯度是95%，那么，其余的5%都是些什么物质？

答：多肽的纯度通常是通过HPLC，用每分钟1%的标准乙晴梯度来检测决定的。合成过程中，氨基酸之间的交联效率不是总能达到100%，因而产生一系列的氨基酸缺失的杂质。大多数这样的氨基酸缺失的杂质在纯化过程中都被去掉了，但有少数的杂质其色谱表现与目标多肽很相近。这些氨基酸缺失的杂质肽留在了多肽样品中就构成了余下的几个百分点。

问：如何重新溶解多肽？

答：上海金畔生物科技有限公司为您提供的合成多肽以以冻干状态发送。一般多肽的溶解与多肽的序列相关，首先试蒸馏水和超声（1-10MG/ML），如果不溶，计算肽中的碱性残基（Lys,Arg,His和自由氨基端）和酸性残基（Gly,Asp和自由羧基端）的数目。如果碱性基团偏多，可以滴加1N的醋酸，直到溶解为止，如果酸性基团居多，滴加1N的氨水，直到溶解为止。如果在实验中需要用缓冲液，建议在多肽完全溶解之前不要加入盐，因为盐会使肽的溶解度降低。如果上述溶液中肽都不溶，可以试试用少量有机溶剂如DMSO，乙晴或 DMF。

问：如何保存多肽？

答：在可能的情况下，应该尽量将多肽以冻干粉的形式在-20℃下保存，这样会在几年内避免细菌的降解，二级结构的形成、氧化或其他修饰的发生。多肽在溶液中的稳定性要差一些，所以强烈建议使用灭菌水或灭菌过滤的方式进行溶解，如果序列中有Cys,Met或Trp等残基，用无氧的溶剂进行溶解以避免氧化。使用冷冻的溶液时，建议将溶液进行分装，以避免多次的溶解和冷冻对多肽造成的损害。pH的推荐范围是3-6之间。使用前应保证包装容器和所装物品回温到室温，以避免吸水。多肽溶液最好即配即用，使用过程中将肽溶液保持在低温但不结冻的状态下。长期保存（3个月到5年）：冻干粉，在-20℃下冷冻干燥保存；中期保存（0-3个月）：-20℃冷冻液体或冻干粉冷藏；短期保存（<1周）：冷藏的液体或冻干粉。

问：目前常见的是用什么方法生产多肽？

答：线性多肽肽链的延伸采用Fmoc固相合成法，由C端到N端逐步依次将氨基酸连接上。开始，将第一个氨基酸通过一段对酸敏感的连接物连接在不溶性的支撑物树脂上。用六氢吡啶将Fmoc保护基去掉后，第二个Fmoc保护的氨基酸被连接了上去，连接方法有预活化或“一锅煮”等。目标序列连接完毕后，用TFA将肽链从树脂上洗脱得到粗品。上海金畔生物科技有限公司能为您提供固相/液相合成的线性化或环化多肽。

美国Cali-Bio拥有多肽合成过程中最先进的技术和工艺，已经为美国众多的科研机构、大专院校及生物公司成功合成了数以万计的高纯度的多肽，应用于抗体制备、药物研发及多肽疫苗的研制等各个领域。上海金畔生物科技有限公司将Cali-Bio的多肽合成服务引进中国，结合中国国情，旨在为中国客户提供国外多肽合成的品质、享有国内合成价格的特殊服务。详情请点击：多肽合成-美国Cali-Bio多肽合成服务。如果您对多肽合成服务感兴趣，请致电021-50837765到上海金畔生物科技有限公司（上海请致电021-63599871/63599872到上海金畔生物科技有限公司上海分公司）垂询相关的定制合成服务，我们会为您完成订单，上海金畔生物科技有限公司会为您做的更多！

近年来，随着经济发展，兰花培育逐渐向工业化生成发展。但由于兰花植物种子发育不全，在自然条件下萌发率低，繁殖困难。传统的栽培分株繁殖，周期长、育种进程缓慢且同样繁殖困难。利用植物组织培养技术能够大大提供繁殖速度，植物组培技术已成为兰花生产的主要技术手段。

上海金畔生物科技有限公司代理的美国知名植物培养基供应商PhytoTechLabs（以下简称PhytoTech）为广大客户提供多种兰科类组织培养技术所需的培养基，种类丰富，包括陆生兰科培养基、改良兰科培养基、兰科播种培养基、兰科维持培养基、兰科繁殖培养基、兰科种子休眠培养基等等。那我们如何选择合适的兰花培养基呢？下面我们将简要介绍PhytoTech不同兰花培养基的区别和差异以帮助客户筛选自己所需的合适的兰花培养基。

兰花培养基选择指南

PhytoTech兰花专利培养基

PhytoTech公司从1997年成立不断发展壮大，是专业的植物研究领域的试剂与原料供应商，PhytoTech主要产品有各类优质植物组培培养基、植物凝胶、植物生长调节剂、抗生素等。

PhytoTech产品特色：

• 通过ISO9001：2000质量体系认证
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上海金畔生物科技有限公司作为PhytoTech公司的中国一级代理，为广大植物学客户提供高品质植物学产品以及优质的售前售后服务。此外，上海金畔生物科技有限公司代理的Agrisera植物一抗；PCT广谱性高效植物组培抗菌剂PPM；Applichem生化试剂；SereCareKPL优质二抗、底物和Cali-Bio琼脂糖、标签内参抗体全方位助力植物学研究，为您带来一站式便捷体验。若对产品感兴趣欢迎致电上海金畔生物科技有限公司客服热线021-50837765或登陆网站www.jinpanbio.cn了解更多信息。