acrobiosystems Anti-idiotypic 抗体

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acrobiosystems Anti-idiotypic 抗体

acrobiosystems 抗特型抗体是指抗体可变部分的一组特色的抗原决定簇（表位）。该抗体与另一种抗体（通常是抗体药物）的特定位结合，这使其成为抗体药物开发的非常强大的工具，特别是对于免疫原性和 PK/PD 分析。

为了支持临床前/临床免疫原性和 PK 分析，ACROBiosystems 开发了一系列高亲和力抗体。我们的产品管线涵盖五个热门靶标，包括 adalim*mab、Ritux*mab、Cetux*mab、Trastuz*mab 和 Bevaciz*mab。为了帮助药物开发过程，我们提供可应用于不同应用场景的检测方案。

应用

ADA 检测 – 优秀的校准品

单克隆抗体等治疗性蛋白质目前在癌症、自身免疫性疾病和其他疾病的治疗中至关重要。由于蛋白质的结构含有潜在的 B 细胞和 T 细胞表位，因此具有免疫原性的内在特征，因此即使蛋白质具有与内源性人类相同的氨基酸序列，治疗性蛋白质也有可能诱导抗药物抗体 (ADA)蛋白质。患者出现 ADA 可能会导致疗效丧失和/或不良事件。因此，在治疗性蛋白质产品的开发过程中需要进行免疫原性风险评估和风险缓解策略。

内部开发单克隆/多克隆抗体作为 ADA 检测的阳性对照非常耗时。为了解决这个问题，ACROBiosystems开发了一系列用于ADA检测的抗药物抗体标准品。

特征

高亲和力—-亲和力衡量抗原和抗体之间相互作用的强度，可以描述为 K _D。_KD越小代表亲和力越强。我们使用SPR方法测量了所有抗体的亲和力。这条数据有助于预测检测开发的灵敏度。

抗Adalim*mab抗体（小鼠IgG1，货号ADB-Y19）通过抗小鼠抗体表面捕获在CM5芯片上，可以结合人adalim*mab，亲和常数为1.36 pM。

高特异性—-我们在每个抗体产品上市前都确保了其特异性。

证明抗 Cetux*mab 抗体（货号CEB-Y28）对 Cetux*mab 的特异性。

高稳定性—–ACROBiosystems 进行了加速稳定性测试和冻融测试，以确保我们的产品在上市前的稳定性。

将重构的抗 Trastuz*mab 抗体稀释至 0.4 mg/ml，等分并置于 37°C。在每个时间点将                抗 Trastuz*mab 抗体经过一定次数的冻融循环 (FT)。没有观察到明显的活性损失。

等分试样从 37°C 中取出，并与对照一起置于 4°C 下。没有观察到明显的活性损失。

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